转介绍没成效！民营口腔医院该如何设立奖励机制？

荣获全国公安系统一级英雄模范称号。

图片来源：Pixabay记者今天从国家药监局获悉，国家药监局日前印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。2018年5月，为贯彻落实药品追溯相关法规，推进药品信息化追溯体系建设工作，国家药监局启动药品追溯标准规范编制工作，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码规则，提出药品追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方在统一的标准下共建药品信息化追溯体系。

为了贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，考虑到疫苗信息化追溯体系建设的特殊性和紧迫性，国家药监局加快疫苗追溯数据和交换标准编制工作。疫苗追溯体系相关标准全部发布实施 2019-08-29 16:42 · 张润如 在我国药品电子追溯体系建设的进程中，疫苗作为一种特殊药品又将先行一步。统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础，是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。6月底，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，新颁《疫苗管理法》将于12月1日开始施行。疫苗曾是我国药品电子监管的首批试点药物品种之一，而在我国药品电子追溯体系建设的进程中，疫苗作为一种特殊药品又将先行一步。

已经发布的这5项标准既相互协调，又各有侧重，有效解决了疫苗追溯过程中不同环节不同系统的数据共享难题，为尽早实现《中华人民共和国疫苗管理法》要求的全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查奠定了基础。加上已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施资料显示，此联盟共计157家医院，其中有142家三级医院，多家都是大三甲医院。

现有临床科室37个，其中省级临床重点专科15个（含建设单位）。作为联盟成员之一的南京医科大学第二附属医院也不遑多让。由省阳光采购联盟组织55家成员单位，以上年度（2018年7月1日至2019年6月30日）总采购量的70%估算本次组团联盟采购总量，采购周期为1年，2019年10月执行采购结果。以江苏省人民医院为例，其是江苏省综合实力强的三级甲等综合性医院，占地面积300亩，现有建筑面积41万平方米，固定资产总额24亿元，实际开放床位3685张，职工5300余人。

江苏所有三级医院，联手降药价 近日，业内流传一份江苏省医保局发布的通知《成立江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟的通知》（以下简称《通知》）。也就是说，本次文件发布后，很快就在耗材落地，相信药品领域也不远了。

编制床位数1600张，实际开放床位数1520张，开放病区45个，职工2300余人。142家三级医院，市场变动（附名单） 2019-07-29 13:46 · 李华芸 此次阳光采购联盟的成员基本将江苏省的用药市场一网打尽，所涉的药品市场十分庞大，而江苏省采用大三甲联合议价的方式，以量换价，则会直接影响到药企的产品布局。行动，已经开始 通知发布后不久，江苏省医保局连发两个文件：《江苏省公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟集中采购方案》、《江苏省公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购公告》。江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟成员名单。

本次联盟范围由省内所有三级公立医疗机构组成，二级公立医疗机构自愿参加，鼓励民营医疗机构参加联盟。在宁省属三级医院由省医保局组织参加，各设区市及宁外省三级公立医疗机构由设区市医保局组织参加。与医院用药金额最相关的变量为床位数，某种意义上，床位数的分布能够反映市场的大小，由上述数据可以看出，本次阳光采购联盟名单的成员都具有相当可观的床位数，所对应的用药金额也不会少。按照梯度分析，医院分布第一梯度的省份主要包括广东、江苏、山东、浙江等省份。

医院是江苏省卫生计生委直属的三级甲等综合医院，固定资产8.45亿元，其中专业设备5.26亿元。本次组团联盟集中采购品种为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器。

这种GPO的联合采购，将由有关医疗机构选派代表，负责与生产经营企业开展价格谈判，药企不降价很难过关。此次阳光采购联盟的成员基本将江苏省的用药市场一网打尽，所涉的药品市场十分庞大，而江苏省采用大三甲联合议价的方式，以量换价，则会直接影响到药企的产品布局。

据了解，南京医科大学第二附属医院年门急诊量约130万人次，年出院病人数约6万人次，手术量约2.6万台次。江苏省市场，基本一网打尽 文件末尾附上了江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟成员单位的名单，南京、无锡、徐州、常州、苏州等重点城市的所有三级医院均在名单之上。事实上，一直以来，医院终端的变化决定着医药市场走势，可以说医院在哪里，医药的市场资源就在哪里。通知明确，省阳光采购联盟由省内所有三级公立医疗机构组成采购联盟（二级医院自愿参加），通过组成全省阳光采购联盟发挥集体谈判、联合议价、集中采购的规模优势，降低药品（医用耗材）价格。通知显示，联盟采购范围聚焦临床用量大、采购金额高、使用范围广、群众密切关注的药品（医用耗材）品种，以省阳光采购平台挂网品种为主，以及其他需要联盟采购、联合议价的药品（医用耗材）品种。此外，按照以往的惯例，如果药企的产品没有入围，或要面临被踢出医院的境况。

公开资料显示，二、三级医院的销售额占据市场的70%-80%，广东省、江苏省三级医院数量居全国之首。因此这一定程度上决定了江苏省在全国医药市场的地位

按照国家医保局4+7集采扩面企业座谈会透露的信息，企业中标压力将明显下降，价格厮杀可能相对缓和，集采的悲观预期也有所改善。截止2019年7月15日，CDE共累计受理1275个已上市仿制药的一致性评价申请，其中340个（26.7%）为注射剂品种的一致性评价申请，涉及62家企业（经子公司归一化后）和120个品种（以通用名+剂型计）。

其中，齐鲁制药是注射剂一致性评价申请最多的企业，已有41项。我们预计，随着政策不断完善，以及大空间口服固体品种一致性评价竞争不断加剧，注射剂一致性评价的申报节奏有望加快。

第二批4+7执行在即 谁能新挤进赛道？ 2019-07-29 12:23 · 李华芸 无论是第一批集采的25个品种，还是有望纳入第二批集采的品种，或是企业准备立项开展一致性评价的品种，企业存量销售大小、品种对应市场规模、一致性评价竞争格局将是三大主要影响因素。77个注射剂品种中，共有37个（48.1%）已有企业申请一致性评价，6个（7.8%）已有企业通过一致性评价。同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到３家以上的，未通过一致性评价的产品，已进入省药品集中采购平台在线交易的，原则上暂停在线交易资格。而现有这些过评品种中尤其是市场规模较大、通过企业较多的品种，入选概率较大。

其中新标准申报品种平均审评周期约为534天，已上市仿制药一致性评价平均审评周期为213天，若按此周期估算，预计在12月1日前，氨氯地平口服常释剂型、蒙脱石散和替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型等品种可能仍有较多企业假如集采队列，加剧竞争。本文编辑自国泰君安证券《集采预期改善，执行大势所趋——仿制药一致性评价进展专题报告》近期，国家医保局官方公布4+7试点城市集中采购最新进展。

而与口服固体制剂相比，注射剂品种市场空间相对较大、一致性评价竞争尚处于相对早期。距离年底预计的开标时间尚余4~5个月，其间可能仍有部分企业通过新标准申报或已上市仿制药一致性评价加入到集采的竞争行列。

其后节奏趋缓趋稳，单月申报维持在20项左右。上海发布的《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》中规定：符合本次集中采购申报要求的同品种仿制药品生产企业未超过（不含）3家的，则其它不符合本次集中采购申报要求，但已在本市中标（或挂网）的未中选品种可继续采购使用，其挂网价应低于中选价。

自2017年7月5日第一个一致性评价申请获CDE受理以来，其节奏从单月的 10余项逐渐提升至80余项，并在2019年1月达到最高的单月209项。02.一致性评价费用最高超2000万，企业立项更谨慎整体来看，一致性评价研发费用高昂。9个品种有2家企业符合集采条件。足见市场空间的大小也是立项时的重要考量之一。

此外，据不完全统计，已至少有黑龙江、辽宁、山东、湖北、江西、甘肃共6省市明确要求未通过评价品种采购价不得高于通过一致性评价品种，部分省份已公布未通过评价品种挂网价格调整情况。5月 20日-7月14日的8周时间里，CDE共受理161项一致性评价申请，涉及103个品种（以通用名+剂型计），其中35个（36.0%）是受理时同一通用名+剂型下暂无企业申请的品种。

若以通用名+剂型计，这103个品种中，共有51个品种（49.5%）的2018年 PDB销售额居于前500名，20个品种（19.4%）的2018年PDB销售额居于前100名。若以最后通过伦理的日期作为BE试验起点，企业开展BE的节奏经过一段加速期后，在2018年5~9月达到高峰，单月开展数一度达到70项左右，其后节奏开始放缓，尤其是2019年1月以来，单月开展数下降到30项左右。

但是，在多省的招标政策中多有提及同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种或是未通过一致性评价的国产仿制药采购价格不得高于通过一致性评价仿制药，如类似政策随着4+7全国推广，则推动一致性评价势在必行，否则可能无法采购甚至被淘汰出局。带量采购在第一批25品种国家深度试验的基础上，未来一定会拓展到更多的品种。

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